乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

2018年06月18日 19:47:22 来源:中国新闻

  原标题:独家|好消息!乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

  乳腺癌患者“救命药”赫赛汀的临床短缺问题将有所缓解。

  据澎湃新闻此前报道,乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国多地缺货。6月11日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市食药监局获悉,目前,国家药品监督管理局已下发通知,允许该药物口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节,就能节省2-3个月时间。

  2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。

  对此,2018年5月31日下午,药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已得到批准,但该产品生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。

  6月11日,澎湃新闻记者从上海市食药监获悉,6月8日,该局已收到国家药品监督管理局的相关批文,同意一定时间内对赫赛汀同步进行口岸检验与上市销售。

  据悉,对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀,口岸药品检验所进行现场核验和抽样后,即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。

  与此同时,抽样后的药品检验工作继续按正常程序进行,对检验不符合标准规定的,按照《药品进口管理办法》相关规定处理。

  另一方面,上海罗氏制药有限公司应切实履行药品质量管理相关义务,同时承担使用过程中风险防范和处理的责任。

  澎湃新闻记者从业内相关人士获悉,企业组织生产生物制品和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场。口岸检验和上市销售同步后,赫赛汀进口速度,仅口岸检验一项,就能缩短2-3个月时间。

霍宇昂

责编:

视频新闻

  1. 惊艳!又一地标亮相厦门!全国人民又双叒叕羡慕了!
  2. “你的眼睛很漂亮,但我不喜欢你这么看着我”
  3. 女人不止51岁,建议常穿浅色高贵裙,不俗不媚漂亮显高贵显年轻
  4. 石景山成立本市首个区级互联网协会
  5. 男子为发泄用弹弓钢珠打碎13辆汽车玻璃被刑拘
  6. 苹果全面恢复2012/2013款15寸MBP(Retina屏)的维修电池供货
  7. 夏季是宝宝生长高峰期,家长要避开这3大误区,现在知道还不晚
  8. 耵聍栓塞是怎么形成的?
  9. 内斯塔回归,增援意乙最后大决战!(公推焦点战)
  10. 米其林将编写第二本泰国美食指南,年底揭晓!
  11. 先绅看资讯:全速旗舰一加6正式发布,OPPO印度神机只卖八百多块
  12. 影向标|《相爱相亲》票房这么差,让人痛心疾首
  13. 西游记后传,无天有一个致命的失误,让孙悟空有了机会灭掉他
  14. 流氓大亨杜月笙在63岁高龄,为啥不顾家人反对,娶了梅兰芳的前妻
  15. 小安无人超市公益助残捐赠仪式
  • http://www.jztvdsxj.com/shat/
  • http://www.jztvdsxj.com/shjFKm/52057.html
  • http://www.jztvdsxj.com/shmETBG/
  • http://www.jztvdsxj.com/shaXm4/31318.html
  • http://www.jztvdsxj.com/shu0ab/
  • http://www.jztvdsxj.com/shLq_5d/
  • http://www.jztvdsxj.com/shHr/41494.html
  • http://www.jztvdsxj.com/shrX1Au/83206.html
  • http://www.jztvdsxj.com/shFo/
  • http://www.jztvdsxj.com/shkbV/
  • http://www.jztvdsxj.com/shsGa/34528.html
  • http://www.jztvdsxj.com/shfI/
  • http://www.jztvdsxj.com/shXh4Wj/1091.html
  • http://www.jztvdsxj.com/shkW/75814.html
  • http://www.jztvdsxj.com/shu6/
  • http://www.jztvdsxj.com/shTQw/67555.html
  • http://www.jztvdsxj.com/shYm6/
  • http://www.jztvdsxj.com/shFo/
  • http://www.jztvdsxj.com/shew/
  • http://www.jztvdsxj.com/sh0X/
  • ?138950.html
  • /737482.html
  • ?7jwo1.html
  • /aywsv.html
  • /713262/9jsdh.html
  • /esflr/934194.html
  • ?sp46b/159318.html
  • ?560794/i4a96.html